NEFROTAL (LOSARTAN) 100 MG X 14 COMP (KLINOS)

Indicaciones: Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos y niños de 6 a 18 años. Tratamiento de la enfermedad renal en adultos con hipertensión y diabetes tipo 2 con proteinuria ≥ 0,5 g/día como parte del tratamiento antihipertensivo. Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica en adultos cuando el tratamiento con IECA no es apropiado por incompatibilidad (tos en especial) o contraindicación. Los pacientes con insuficiencia cardiaca que han sido estabilizados con un IECA no deben cambiar a losartán. Los pacientes deben tener una fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤ 40 % y deben estar clínicamente estabilizados y en un régimen de tratamiento establecido para la insuficiencia cardiaca crónica. Reducción del riesgo de ictus en hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda confirmada por ECG.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a losartán. I.H. grave. 2º y 3 er trimestre de embarazo. Concomitante con aliskireno en pacientes con diabetes o con I.R. de moderada a grave (TFG < 60 ml/min/1,73 2 ).

Advertencias: I.R., I.H. No está recomendado en niños con una tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/1,73 m 2 . No se recomienda en niños menores de 6 años debido a la escasez de datos disponibles. Menos eficacia disminuyendo la presión arterial en pacientes de raza negra que en pacientes que no son de raza negra. Hipersensibilidad, riesgo de angiodema, control de pacientes con antecedentes de angioedema. Hipotensión y desequilibrio hidroelectrolítico. Riesgo de hipotensión sintomática en pacientes con depleción del volumen y/o depleción de sodio por dosis altas de diuréticos, restricción de sal en la dieta, diarrea o vómitos; en pacientes con I.H., con o sin diabetes, mayor riesgo de desequilibrio hidroelectrolítico. Se deben corregir y controlar las concentraciones plasmáticas de potasio y los valores de aclaramiento de creatinina. No se recomienda el uso concomitante de losartán junto con diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros medicamentos que puedan aumentar el potasio sérico (p. ej. medicamentos que contengan trimetoprim). No hay experiencia en pacientes con trasplante renal reciente. Hiperaldosteronismo primario, no responden al tratamiento. Cardiopatía coronaria y enfermedad cerebrovascular: la disminución excesiva de la presión arterial en pacientes con enfermedad cardiovascular isquémica y enfermedad cerebrovascular puede provocar un infarto de miocardio o un ictus. Riesgo de hipotensión en: insuficiencia cardiaca, con o sin insuficiencia renal. No hay suficiente experiencia clínica con losartán en pacientes con insuficiencia cardiaca y con insuficiencia renal grave concomitante, en pacientes con insuficiencia cardiaca grave (clase IV de la NYHA), así como en pacientes con insuficiencia cardiaca y arritmias cardiacas sintomáticas potencialmente mortales. Estenosis aórtica y de la válvula mitral, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva, No se recomienda el bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona que se produce al combinar un antagonista del receptor de la angiotensina II con un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskireno.

Embarazo y Lactancia: Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto. No se recomienda el uso de losartán durante la lactancia, son preferibles tratamientos alternativos con mejores perfiles de seguridad establecidos, especialmente durante la lactancia de recién nacidos o niños prematuros.

Reacciones Adversas: Anemia; mareos, vértigo; hipotensión; alteración renal, fallo renal; astenia, fatiga; hiperpotasemia, aumento de la urea sanguínea, de la creatinina y del potasio séricos; hipoglucemia.