SITAGLIPTINA + METFORMINA 50 MG - 500 MG X 30 TAB (ANGELUS)

Indicaciones: Como adyuvante a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes que no estén adecuadamente controlados con su dosis máx. tolerada de metformina en monoterapia o aquellos pacientes que ya estén siendo tratados con la combinación de sitagliptina y metformina.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad; cualquier tipo de acidosis metabólica aguda (acidosis láctica, cetoacidosis diabética); pre-coma diabético; I.R. grave (TFG < 30 ml/min); problemas agudos con capacidad para alterar la función renal (deshidratación, infección grave, shock, administración intravascular de agentes de contraste yodados); enf. aguda o crónica que puede producir hipoxia tisular (insuf. cardiaca o respiratoria, infarto de miocardio reciente, shock); I.H.; intoxicación aguda por alcohol, alcoholismo; lactancia.

Advertencias: Ancianos; evaluar la TFG antes de iniciar el tto. y mín. 1 vez/año a partir de entonces (mayor frecuencia en pacientes con riesgo de I.R. y ancianos); no recomendado en niños < 18 años (faltan datos de seguridad/eficacia); no utilizar en diabetes tipo 1 ni en cetoacidosis diabética; riesgo de pancreatitis aguda (suspender el tto. si aparece y no reiniciar); precaución en pacientes con antecedentes de pancreatitis; riesgo de acidosis láctica (interrumpir el tto. si aparece deshidratación como diarrea o vómitos intensos, fiebre o reducción de la ingesta de líquidos); mayor riesgo de acidosis láctica si pH sanguíneo < 7,35, niveles de lactato plasmático > 5 mmol/l y aumento del desequilibrio aniónico y del cociente lactato/piruvato; precaución en tto. concomitante con antihipertensivos, diuréticos y AINE; combinado con sulfonilurea o con insulina, considerar dosis menor de sulfonilurea o insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia; riesgo de reacciones de hipersensibilidad graves y de penfigoide bulloso (suspender el tto. si aparecen); suspender el tto. en el momento de la cirugía con anestesia general, espinal o epidural, reanudar pasadas 48 h de la misma o tras reanudación de nutrición oral, y sólo si función renal normal; suspender antes o en el momento de exploración radiológica con medio de contraste yodado (intravascular) y no reanudar hasta pasadas 48 h, sólo si función renal normal; controlar electrólitos séricos, cetonas, glucemia sanguínea, pH sanguíneo, lactato, piruvato y niveles de metformina.

Embarazo y Lactancia: No debe utilizarse durante el embarazo. Si la paciente desea quedarse embarazada o si se produce un embarazo, el tratamiento se debe interrumpir y cambiar a la paciente lo antes posible a un tratamiento con insulina.  La metformina se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades. Se desconoce si la sitagliptina se excreta en la leche materna. Por tanto, no debe usarse en mujeres que se encuentren en periodo de lactancia.

Reacciones Adversas: Hipoglucemia, náuseas, flatulencia, vómitos. Además, con frecuencia rara: trombocitopenia.