EPITRAL 100 MG X 30 TAB

Indicaciones: Tratamiento de epilepsia, en adultos. tratamiento complementario o en monoterapia y en niños entre 2 y 12 años en tto. complementario, de crisis parciales y crisis generalizadas, incluyendo crisis tónico-clónicas y crisis asociadas al s. de Lennox-Gastaut y además en niños entre 2-12 años, monoterapia de crisis de ausencia típica. En ads., puede utilizarse como fármaco de inicio en el s. de Lennox-Gastaut.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a lamotrigina.

Advertencias: I.R.; I.H.; pacientes con síndrome de Brugada; riesgo de erupciones cutáneas y s. de hipersensibilidad: suspender inmediatamente tto. Y no reiniciar así como si se ha desarrollado s. de Stevens- Johnson o necrólisis epidérmica tóxica o reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos; meningitis aséptica, asociada a tto. Previo con lamotrigina no reiniciar tto. Riesgo de linfohistiocitosis hemofagocítica (LHH): evaluar de inmediato a los pacientes que desarrollan signos y síntomas de LHH (fiebre, erupción, síntomas neurológicos, hepatoesplenomegalia, linfadenopatía, citopenias, ferritina en suero elevada, hipertrigliceridemia y anomalías de la función hepática y la coagulación). Vigilar la aparición de signos de ideación y comportamiento suicida; en concomitancia con anticonceptivos hormonales: ajustar dosis; no hay datos del efecto sobre el crecimiento, maduración sexual y cognitiva, desarrollo emocional y comportamiento, en niños. Epilepsia: suspender gradualmente el tto. (en 2 sem), precaución pueden empeorar las crisis mioclónicas; trastorno bipolar: estrecho seguimiento al inicio del tto. Y en modificaciones de dosis, considerar interrupción del tto. Si hay empeoramiento clínico o aparece ideación suicida.Niños y adolescentes < 18 años.

Embarazo y Lactancia: En el caso de que se considere necesario el tratamiento con lamotrigina durante el embarazo, se recomienda administrar la menor dosis terapéutica posible. En caso de que una mujer decida alimentar con leche materna durante el tratamiento con lamotrigina, se debe monitorizar la aparición de efectos adversos en el recién nacido, como sedación, erupción cutánea y una ganancia de peso escasa.

Reacciones Adversas: Agresividad, irritabilidad, cefalea, somnolencia, mareo, temblor, insomnio, náusea, vómitos, diarrea, erupción cutánea, cansancio, agitación, sequedad de boca, artralgia, dolor/dolor de espalda. En tto. de larga duración se ha comunicado disminución de la densidad mineral del hueso, osteopenia, osteoporosis y fracturas.