HIERRO SACAROSA 20 MG/ML INYECCION

Indicaciones: Tratamiento del déficit de Fe cuando exista necesidad clínica de suministro rápido de Fe, en pacientes que no toleren la terapia con Fe oral o que no se adhieren al tratamiento, en enfermedad inflamatoria intestinal activa, cuando los preparados de hierro por vía oral sean ineficaces y en enfermedades renales crónicas cuando los preparados de Fe por vía oral son menos eficaces.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo o al propio preparado; hipersensibilidad grave conocida a otros productos parenterales que contengan Fe; anemia no atribuible a déficit de Fe; evidencia de sobrecarga de Fe o molestias hereditarias por la utilización de Fe.

Advertencias: No recomendado en niños; riesgo de reacciones de hipersensibilidad incluidas reacciones anafilácticas/anafilactoides graves y potencialmente mortales, en algunos casos pueden progresar a Síndrome de Kounis (espasmo agudo de arterias coronarias que puede resultar en infarto de miocardio); mayor riesgo de reacciones de hipersensibilidad en caso de alergias conocidas, asma grave, eczemas u otras alergias atópicas y en pacientes con trastornos inmunitarios o inflamatorios como lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide; disponer de instalaciones y equipo para reacciones anafilácticas agudas (incluida una solución inyectable de adrenalina 1:1000) y observar al paciente mínimo 30 min después de la administración por riesgo de reacciones anafilactoides inmediatas, graves y letales (interrumpir el tratamiento si aparecen); si las reacciones son leves, detener y administrar antihistamínicos y/o corticoesteroides; valorar riesgo/beneficio en I.H. y monitorizar; evitar en porfiria tarda (PCT); precaución en infección aguda o crónica; interrumpir el tratamiento en pacientes con bacteriemia; evaluar riesgo/beneficio en infección crónica; precaución para evitar la extravasación (puede producir irritación de la piel y potencialmente puede causar una coloración marrón de larga duración), interrumpir si se produce; notificados casos de hipofosfatemia sintomática con la aparición de osteomalacia y fracturas, que requieren intervención clínica, incluyendo la cirugía (vigilar si hay empeoramiento de la fatiga con mialgias o dolor óseo y monitorizar los niveles de fosfato sérico en pacientes que reciban múltiples administraciones de hierro a dosis más altas, tratamientos a largo plazo o con factores de riesgo existentes para la hipofosfatemia); reevaluar el tratamiento si la hipofosfatemia persiste.

Embarazo y Lactancia: Se requiere una cuidadosa evaluación del beneficio/riesgo antes de su uso durante el embarazo y no se debe utilizar durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. No se puede excluir la posibilidad de que los recién nacidos/bebés puedan estar expuestos al hierro proviniente de hiero sacarosa a través de la leche materna; por tanto, se deben evaluar los beneficios y los riesgos.

Reacciones Adversas: Disgeusia; hipotensión, hipertensión; náuseas; reacciones en el lugar de la perfusión/inyección (dolor, extravasación, irritación, reacción, cambio de coloración, hematoma o prurito).