IMIPENEM + CILASTATINA (500 MG + 500 MG) I.V AMPOLLA

Indicaciones: Ads. y niños > 1 año: infecciones complicadas intraabdominales, del tracto urinario, y de piel y tejidos blandos; infección intraparto y postparto; neumonía grave, incluidas nosocomial y asociada a ventilación; sospecha de infección bacteriana en pacientes neutropénicos con fiebre, tto. de bacteriemia asociada o se sospecha asociada a infecciones anteriores.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a componentes y a carbapenémicos. Antecedente de hipersensibilidad grave a ß- lactámicos, antes de iniciar tto. investigar reacciones de hipersensibilidad previa a ß- lactámicos u otros alérgenos.

Advertencias: Suspender tto. en caso de reacción alérgica y prever tto. urgente ante posible anafilaxis. Vigilar función hepática, riesgo de hepatotoxicidad. I.R., ajustar dosis; mayor riesgo de convulsiones en especial con Clcr 6-30 ml/min y en hemodializados (valorar beneficio riesgo); no usar con Clcr ≤ 5 ml/min salvo que se instituya hemodiálisis en 48 h; vigilar a dializados, en especial con antecedente de enf. del SNC. Mayor riesgo de efectos adversos en SNC (mioclonías, confusión, convulsiones) con trastornos del SNC (lesión cerebral o antecedente de convulsiones) y/o I.R por riesgo de sobredosificación; evaluar y establecer/mantener tto. anticonvulsivo, y suspender tto. o ajustar dosis en caso de persistencia. Vigilancia estrecha de síntomas neurológicos o convulsiones en niños con factores de riesgo o tto. reductor del umbral convulsivo. Datos clínicos insuficientes para recomendar dosis en niños < 1 año y en niños con I.R. No recomendado en tto. de meningitis. No es de elección en tto. de infecciones por patógenos de sensibilidad limitada salvo que esté documentado y se conozca sensibilidad, o se sospeche de alta sensibilidad al tto. de los patógenos probables. Podría asociarse con: un agente anti-S. aureus cuando se sospeche o demuestre infección por este patógeno; con un aminoglucósido cuando se sospeche o demuestre infección por P. aeruginosa. Riesgo de colitis asociada a antibióticos y de colitis pseudomembranosa, valorar suspensión del tto. en caso de aparición. Concomitancia no recomendada con ác. valproico.

Embarazo y Lactancia: Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial. Imipenem y cilastatina se excretan en la leche materna en pequeñas cantidades. Se debe sopesar el beneficio de la lactancia materna para el niño con el posible riesgo para el niño.

Reacciones Adversas: Náuseas y vómitos (más frecuentes con granulocitopenia), diarrea, erupción (p. ej. exantematosa), eosinofilia, trombocitosis, fiebre, hipotensión, convulsiones, mareos, prurito, urticaria, somnolencia, aumento de transaminasas, bilirrubina y/o de fosfatasa alcalina séricas; flebitis/tromboflebitis, induración de vena, dolor y eritema en lugar de iny.