NEFROTAL H COMPRIMIDO 100 MG/12,5MG X 30

Indicaciones: Hipertensión arterial

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a losartán, hidroclorotiazida, a sustancias derivadas de las sulfamidas. Hipopotasemia o hipercalcemia resistentes al tto.; I.H. grave, colestasis y trastornos biliares obstructivos; hiponatremia refractaria; hiperuricemia sintomática/gota. Segundo y tercer trimestres de embarazo. I.R. grave (p. ej. Clcr < 30 ml/min). Anuria. Concomitante con aliskirén en diabetes mellitus o I,R. (TFG < 60 ml/min/1,73 m 2 ).

Advertencias: - debidas a losartán: No hay experiencia en niños y adolescentes . Historial de I.H. leve a moderada. I.R.; enf. cardiovascular isquémica o enf. cerebrovascular; estenosis aórtica o mitral o cardiomiopatía hipertrófica obstructiva; estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria renal de un único riñón funcionante aumentan el riesgo de hipotensión e I.R.; antecedentes de angioedema; raza negra (es menos efectivo disminuyendo la presión arterial). Riesgo de hipotensión sintomática en pacientes con depleción del volumen y/o depleción de sodio por dosis altas de diuréticos, restricción de sal en la dieta, diarrea o vómitos. Alteraciones del del equilibrio electrolítico, más frecuentes con I.R., con o sin diabetes mellitus; control de concentraciones plasmáticas de potasio y valores de aclaramiento de creatinina. No hay experiencia en trasplante renal reciente. No recomendado en hiperaldosteronismo 1 ario . En enf. cardiovascular isquémica o enf. cerebrovascular, existe riesgo de de miocardio o un accidente cerebrovascular por disminución excesiva de la tensión. Riesgo de hipotensión arterial grave, e I.R. en insuf.cardiaca. No se recomienda el bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona que se produce al combinar un antagonista del receptor de la angiotensina II con un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskireno. - Debidas a hidroclorotiazida: I.H. o enf. hepática progresiva, con riesgo de colestasis intrahepática. Hipotensión y alteración del equilibrio de electrolitos/líquido, realizar determinaciones periódicas de los electrolitos séricos. Se puede producir hiponatremia dilucional en pacientes edematosos en climas calurosos. Efectos metabólicos y endocrinos: alteran la tolerancia a la glucosa. En diabéticos puede ser necesario el ajuste de la dosis de los antidiabéticos, incluida la insulina. Aumento de niveles de colesterol y triglicéridos. Puede reducir la excreción urinaria de calcio causando elevaciones intermitentes y leves del calcio sérico. Una hipercalcemia marcada puede ser indicativa de un hiperparatiroidismo oculto. Puede originar hiperuricemia y/o gota en ciertos pacientes. Reacciones de hipersensibilidad con o sin antecedentes de alergia o asma bronquial. Se ha observado exacerbación o activación del lupus eritematoso sistémico. El uso continuo y prolongado en el tiempo con hidroclorotiazida podría aumentar el riesgo de cáncer cutáneo no melanocítico. Se recomienda reconsiderar el uso de hidroclorotiazida con antecedentes de cáncer de piel no melanocítico y vigilar la presencia de alteraciones cutáneas en tto. Prolongados con hidroclorotiazida.

Embarazo y Lactancia: Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto. No se recomienda el uso durante la lactancia.

Reacciones Adversas: Dolor abdominal, náuseas, diarrea, dispepsia; astenia, fatiga, dolor en el pecho; calambre muscular, dolor de espalda, dolor en la pierna, mialgia; cefalea, mareos; insomnio; disfunción renal, insuficiencia renal; tos, infección de las vías respiratorias altas, congestión nasal, sinusitis, trastorno del seno; hiperpotasemia, leve reducción del hematocrito y la hemoglobina, hipoglucemia. Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: derrame coroideo.